Эстрамон 50

Эстрамон 50 пластырь инструкция

Что такое Эстрамон пластырь 50 и для чего он используется?

• для лечения гормональной замены жалоб, вызванных дефицитом женского полового гормона эстрогена у женщин во время менопаузы и после нее.
• для профилактики остеопороза (потери костной ткани) у женщин после последнего периода кровотечения, которые подвержены высокому риску будущих переломов костей и которые не переносили или не должны использовать другие лекарства, используемые для этой цели. Ваш врач должен обсудить с вами доступные варианты лечения.

Не используйте Эстрамон 50
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на эстрадиол или любой другой ингредиент Эстрамон 50
- в случае наличия или ранее существовавшего рака молочной железы или соответствующего подозрения
- у других опухолей, рост которых стимулируется за счет снабжения некоторых женских половых гормонов (эстрогенов) (особенно рак слизистой оболочки матки) или соответствующее подозрение
- при кровотечениях из влагалища, причина которого не была выяснена врачом
- при нелеченном чрезмерном утолщении слизистой оболочки матки (гиперплазии эндометрия)
- при существующих или ранее встречавшихся венозных тромбоэмболических заболеваниях (сгустках крови в глубоких венах, эмболии легких)
- при существующих или недавних прошедших артерических тромбоэмболических заболеваниях (сгустках крови в артериях), например, припадочной боли в груди с стянутостью грудной клетки (ангина грудная стенка), инфаркта
- при острых заболеваниях печени или прошлых заболеваниях печени, если важные значения печени не нормализовались
- при порфирии (метаболическое заболевание с нарушением образования красителя крови)
Будьте особенно осторожны с Эстрамон 50
Использование Эстрамон 50 следует начинать только для лечения симптомов, которые ухудшают качество жизни. В любом случае, ваш врач должен тщательно оценивать преимущества и риски лечения не реже одного раза в год. Лечение должно продолжаться только до тех пор, пока выгоды перевешивают риски.
Медицинские осмотры/контрольные осмотры
Перед началом или Возобновление заместительной гормональной терапии следует проводить полный учет всех важных заболеваний в вашем анамнезе, а также у близких родственников. Медицинское обследование (включая живот и грудь) должно основываться на этой записи истории болезни, а также противопоказания и предупреждения для этого лекарства.
Во время лечения следует проводить регулярные осмотры, которые зависят от вашей личной ситуации со здоровьем по частоте и типу.
Ваш врач должен объяснить вам, какие изменения в вашей груди вам нужно сказать ему. Расследования, включая Рентгенография молочной железы (маммография) должна проводиться в соответствии с текущей профилактической практикой и на фоне вашей личной ситуации со здоровьем.
Ситуации, требующие специального медицинского надзора
Тщадый контроль за своим здоровьем необходим, если у вас есть одна из следующих ситуаций или заболеваний или вы ранее происходили или ухудшались во время беременности или прошедшего гормонального лечения. Это также относится к случаям возникновения или обострения одного из следующих заболеваний в ходе текущей заместительной гормональной терапии ЭСТРАМОН® 50.
Следующие заболевания или Необходимо соблюдать факторы риска:
- доброкачественные опухоли в мышечном слое матки (миомы матки) или заселение слизистой оболочки матки вне матки (эндометриоз; см. раздел ? Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (эндометриальная гиперплазия)
- прошедшие тромбы в сосудах (тромботимболия) или соответствующие факторы риска для этого (см. ниже)
- Факторы риска эстрогензависимого рака, например B. Пояновение рака молочной железы у близких родственников крови (например, B. мать, бабушка, сестры)
- Высокое кровяное давление
- Болезни печени (например, B. доброкачественное существительное печеночной лоберады опухоли печени)
- Диабет (сахарный диабет) с участием или без участия сосудов
- Болезни желчного камня
- Мигрень или (тяжелая) головная боль
- Лишайник бабочки (системная красная волчанка, определенное аутоиммунное заболевание)
- Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (эндометриальная гиперплазия) в прошлом
- Изъятие (эпилепсия)
- Астма
- Ужесточение связей между косточками (остлероз)
Причины немедленного прекращения терапии
Терапию необходимо прекратить, если возникают противопоказания и в следующих ситуациях:
- Даухна или ухудшение функции печени
- значительное повышение кровяного давления
- новое появление головных болей, похожих на мигрень
- Беременность
Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (эндометриальная гиперплазия)
Если эстрогены употребляются самостоятельно, то есть без добавления прогестогена (гормона желтого тела) женщинами с маткой, повышается риск чрезмерного утолщения слизистой оболочки матки и рака матки. Этот риск увеличивается с увеличением продолжительности терапии.
Данные исследований говорят, что примерно в 5 из 1000 женщин, которые не используют гормональную заместительную терапию, между 50-й и 65-й Рак эндометрия обнаруживается в возрасте 18 лет. У пользователей монотерапии эстрогена риск увеличивается в 2-12 раз по сравнению с непотребителями в зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогена. У женщин с маткой этот риск в значительной степени снижается за счет добавления прогестогена к эстрогену (не менее 12 дней за цикл) (см. также раздел 3).
Прорывное и пятнистое кровотечение может произойти в первые месяцы лечения. Если такое кровотечение выходит за пределы первых месяцев лечения, начинается только после более длительного периода лечения или прекращается после прекращения гормональной заместительной терапии, вам следует как можно скорее проконсультироваться с врачом, чтобы определить причину кровотечения. При необходимости следует исключить злокачественную опухоль путем оценки образца ткани слизистой оболочки матки.
Беспрепятственное стимуляция эстрогена может привести к злокачественному превращению оставшихся пятен эндометриоза (расположение слизистой оболочки матки за пределами матки).Поэтому в случаях, когда удаление матки было проведено вследствие эндометриоза, помимо лечения эстрогенозамещения следует рассмотреть введение прогестогена (гормона желтого тела), если стайки слизистой оболочки матки все еще присутствуют.
Рак молочной железы
В различных исследованиях повышенный риск развития рака молочной железы был обнаружен у женщин, которые в течение нескольких лет использовали эстрогены, комбинации эстроген-прогестоген или тиболон в рамках заместительной гормональной терапии. Этот повышенный риск был показан для всех форм заместительной гормональной терапии после нескольких лет применения. Он увеличивается с увеличением продолжительности лечения, но возвращается к базовому возрастному риску через несколько (последние пять) лет после прекращения лечения.
Риск рака молочной железы выше, когда женщины используют комбинированный препарат, состоящий из эстрогена и прогестогена, для заместительной гормональной терапии, независимо от типа прогестогена и способа его сочетания с эстрогеном (непрерывным или последовательным). Нет никакой разницы в рисках в отношении различных видов применения (например, B. в виде таблетки или штукатурки).
Есть данные о том, что опухоли молочной железы у женщин, которые используют определенную комбинацию эстрогена и прогестогена (сопряженные эстрогены лошадей непрерывно в сочетании с медроксипрогестерона ацетатом), немного больше и у них развиваются дочерние опухоли в соседних лимфатических узлах чаще, чем опухоли молочной железы нелеченных женщин.
В ? Миллион женщин учатся? , было исследовано влияние различных препаратов для заместительной гормональной терапии на риск рака молочной железы. По расчетам в 1000 женщин, результаты говорят следующее:
Если вы посмотрите на 1000 женщин, которые не использовали гормоны, в среднем 32 женщины в период с 50-й и 64-й. Рак молочной железы может быть обнаружен с 18 лет.
1000 женщин, получавших только один эстроген (т.е. без прогестогена), лечились в среднем
- после 5 лет терапии 1,5 дополнительных случая рака молочной железы
- и после 10 лет терапии было выявлено еще 5 случаев рака молочной железы.
В 1000 женщин, которые проходят комбинированную терапию (т.е. эстроген и прогестоген) лечили в среднем в соответствующем возрастном разделе
- после 5 лет терапии 6 дополнительных случаев рака молочной железы
- и после 10 лет терапии было выявлено еще 19 случаев рака молочной железы.
По оценке так называемого ? Исследование WHI? (с комбинированными препаратами эстроген-прогестоген) следующие расчеты результата риска рака молочной железы:
Из 1000 женщин 50-79 возрастной группы, которые не получали гормональную заместительную терапию, рак молочной железы был обнаружен у 16 женщин в течение 5 лет.
1000 женщин, получавших эстроген и комбинацию прогестогена, в течение 5 лет столкнулись еще с 4 случаями рака молочной железы.
Количество дополнительных случаев рака молочной железы в возрастном диапазоне от 45 до 65 лет в значительной степени не зависит от возраста женщин на момент начала заместительной гормональной терапии.
Гормональная заместительная терапия, в частности сочетание эстрогенов и прогестогенов, снижает проницаемость тканей молочной железы до рентгеновских лучей. Это может затруднить обнаружение рака молочной железы при обследовании молочной железы с помощью рентгеновских лучей (маммографии).
Венозная тромбоэмболия
Использование гормональных препаратов для замены связано с дву-трехкратным увеличением риска закрытия глубоких вен сгустками крови (тромбозом) по сравнению с неадминистративными, которые могут растворяться и поступать в легкие (легочная эмболия). Тромбоз и легочная эмболия называются венозными тромбоэмболическими заболеваниями. Риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний повышается, особенно в первый год гормонального заместительного лечения.
Оценка недавних исследований, в которых изучался риск таких венозных тромбоэмболических заболеваний, привела к следующим результатам:
Все женщины имеют возрастной базовый риск страдать венозной тромбоэмболической болезнью. В течение 5 лет заболевают около 3 из 1000 женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не употребляющих гормоны. У женщин этой возрастной группы, которые используют гормоны, из 1000 женщин насчитывается около 7, то есть ожидается еще 4 случая.
Среди женщин в возрасте от 60 до 69 лет, которые не употребляют гормоны, 8 из 1000 женщин страдают венозной тромбоэмболической болезнью в течение 5 лет. Ожидается, что у 1000 женщин той же возрастной группы, которые используют гормоны, будет около 17 случаев, то есть еще около 9 случаев.
Общепризнанными факторами риска развития венозных тромбоэмболических заболеваний являются:
- венозные тромбоэмболические заболевания в собственном медицинском анамнезе или соответствующая семейная нагрузка
- значительное ожирение (так называемое? Индекс массы тела? [ИМТ] свыше 30 кг/м2)
- лишайник бабочки (системная красная волчанка, определенное аутоиммунное заболевание)
Единодушного мнения о важности варикозного расширения вен (вариса) для возникновения венозного тромбоэмболического заболевания не существует.
У пациентов с анамнезом венозных тромбоэмболических заболеваний или известной тенденцией к образованию внутренних тромбозов (тромбоз) риск повторного заболевания. Гормональная заместительная обработка может увеличить этот риск.
Если у вас или ваших близких тромбов, связанных с кровью, или их перенос в кровотоке (венозные тромбоэмболические заболевания) или повторные спонтанные выкидыши, следует уточнить, существует ли тенденция к венозным тромбоэмболическим заболеваниям. До тех пор или до начала лечения с помощью средств, препятствующих свертыванию крови, вы не должны использовать заменители гормонов. Если вы уже лечитесь антикоагулянтами, ваш врач должен тщательно взвешивать пользу и риск гормонального заместительного лечения друг против друга.
Риск венозных тромбоэмболических заболеваний может быть снижен при их длительной обездвиженности (например, B. временно могут быть увеличены привязки к постели, ноги в гипсовой повязке), а также более серьезные травмы или крупные операции. У пациентов, которые проводят гормональную заместительную терапию, как и у всех пациентов после операции, следует соблюдать меры предосторожности для профилактики венозной тромбоэмболической болезни.
Если вы планируете операцию, сообщите об этом своему врачу. Если после плановой операции, особенно во время операции на животе или ортопедической операции на ногах, ожидается длительная иммобилизация, следует рассмотреть вопрос о прерывании заместительной гормональной терапии за 4-6 недель до процедуры. Лечение не должно быть возобновлено до тех пор, пока ваша подвижность не будет полностью восстановлена.
Если после начала гормональной заместительной терапии у вас появились признаки венозного тромбоэмболического заболевания или у вас есть подозрение на нее, лечение препаратом ESTRAMON® 50 должно быть немедленно прекращено.
Если вы заметили возможные признаки венозного тромбоэмболического заболевания (болевой отек ноги, внезапная боль в груди, одышка), необходимо немедленно обратиться к врачу.
Болезнь ишемических сосудов
Из крупных клинических исследований нет никаких доказательств какой-либо пользы в отношении заболеваний ишемической артерии путем использования лекарственных средств гормональной заместительной терапии с специфической комбинацией активных ингредиентов (сопряженных эстрогенов, непрерывно сочетающихся с медроксипрогестеронацетатом). Два крупных клинических исследования показали потенциально повышенный риск ишемических заболеваний артерий в первый год использования и отсутствие общей пользы. Для других лекарственных препаратов для заместительной гормональной терапии с другими активными ингредиентами, такими как ESTRAMON® 50, в настоящее время не существует крупных клинических исследований, в которых было бы исследовано влияние на ишемические болезни сердца.
Понсульт
В крупном клиническом исследовании (комбинированное исследование WHI) повышенный риск инсультов был обнаружен у здоровых женщин во время лечения с определенной комбинацией активных ингредиентов (спряжение эстрогенов, непрерывно сочетающихся с медроксипрогестеронацетатом).
Согласно этому, около 3 из 1000 женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не употребляющих гормоны, страдают от инсульта в течение 5 лет или около 11 из 1000 женщин в возрасте от 60 до 69 лет. У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, которые используют эти лекарства, происходит около 1 дополнительного инсульта на 1000 женщин. У женщин в возрасте от 60 до 69 лет, которые используют эти лекарства, на 1000 женщин приходится около 4 дополнительных случаев.
Рак яичников
Есть данные некоторых эпидемиологических исследований, что длительное лечение в течение не менее 5-10 лет только эстрогеном (т.е. без добавления прогестогена) у женщин с удаленной маткой связано с повышенным риском рака яичников. Существует ли этот риск также, если в дополнение к эстрогену используется прогестоген.
Другие заболевания

• Пациенты с нарушением функции почек или сердца:

Эстрогены могут вызывать накопление жидкости в организме, поэтому за вами следует внимательно следить, если у вас есть нарушение функции сердца или почек. Если вы страдаете от серьезных нарушений функции почек, то за вами следует внимательно следить, поскольку ожидается увеличение количества эстрогенов, циркулирующих в крови.

• Пациенты с определенным расстройством жирового обмена (гипертриглицеридемия):

Если вы увеличили определенный уровень жира в крови (триглицеридов), уровень жира в крови следует внимательно контролировать во время лечения ESTRAMON® 50, потому что в редких случаях сообщалось о сильном увеличении триглицеридов в крови с последующим воспалением поджелудочной железы в связи с терапией эстрогеном.

• Влияние ЭСТРАМОНА® 50 на лабораторные параметры щитовидной железы, половых гормонов и кортикостероидов:

Эстрогены могут влиять на результаты определенных лабораторных испытаний (например, Тесты на щитовидную железу; уровни белка, связывающего половые гормоны, и белка, связывающего кортикостероиды).
Если вы хотите провести такой анализ, сообщите ответственному врачу, что вы используете гормональную заместительную терапию. Концентрации гормонов, которые находятся в вышеупомянутом Анализы проверяются, и они отвечают за гормональный эффект остаются неизменными. Т.е. Вам не нужно ожидать таких симптомов, как гипотиреоз.
Концентрация определенных белков в крови (ангиотензиноген/рениновый субстрат, альфа-1 антитрипсин и церулоплазмин) может быть изменена.

• Недоказывается окончательно, что заместительная гормональная терапия улучшает умственные способности (память, восприятие, мышление, обучение, суждения, память и т. д.). Из большого исследования есть доказательства повышенного риска нарушения работы мозга (? вероятное слабоумие) у женщин, которые после 65-го Гормональная заместительная терапия с определенным сочетанием активных ингредиентов (конъюгированные эстрогены лошадей, непрерывно сочетающиеся с медроксипрогестерона ацетатом) началась в возрасте 18 лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты также к молодым женщинам после менопаузы или других препаратов гормональной заместительной терапии.
• Известно, что контактная сенсибилизация может происходить во всех приложениях на коже. Хотя крайне редко, если продолжать пользоваться лекарством, это может привести к тяжелым аллергическим реакциям.

Обратите внимание, что терапия ESTRAMON® 50 не является контрацептивной и не защищает от СПИДа.
Использование в дочерних
ESTRAMON® 50 не следует использовать у детей.
Использование других лекарств
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, принимаете ли вы или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, полученные без рецепта.
Эффект Эстрамон® 50 можно ослабить при одновременном применении других лекарственных средств. К ним относятся, например Лекарственные средства, используемые в
- Изъятие (эпилепсия; например Фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин)
- Инфекционные заболевания (например, туберкулезные агенты рифампицин, рифабутин)
- ВИЧ-инфекции (например, Невирапин, эфавиренц, ритонавир и нельфинавир)
Травяные препараты, содержащие зверобойное сусло, также могут ослабить действие Estramon® 50.
Активный ингредиент Estramon® 50 впитывается через кожу. Гормоны, поглощенные через кожу, могут быть менее затронуты по своему эффекту, чем гормоны, принимаемые в форме таблетки другими лекарственными средствами, используемыми одновременно.
Ослабленный эффект эстрогенов может привести к нарушениям кровотечения, например B. Смазка или Прерывистое кровотечение, свинец.
Лекарственные средства, которые подавляют действие деградирующих (метаболизирующих) ферментов, например Кетоконазол, может повысить уровень в плазме крови активного ингредиента Estramon® 50.
Эстрогены могут усилить эффекты и побочные эффекты антидепрессанта имипрамина.
При совместном применении циклоспорина снижение выделения циклоспорина через печень может привести к повышению уровня циклоспорина, креатинина и трансаминазы в крови.
Если вы страдаете диабетом и вам нужны лекарства для лечения, пожалуйста, обратите особое внимание на дозировку при одновременном использовании Эстрамон® 50. Может потребоваться корректировка дозы лекарств против сахарной болезни (увеличение дозы), так как эстрогены могут ухудшить переносимость углеводов.
Беременность и лактация
Не используйте ESTRAMON® 50 во время беременности. Если вы забеременели во время лечения ESTRAMON® 50, лечение должно быть немедленно прекращено.
Большинство наблюдательных исследований, которые важны в отношении непреднамеренной суспензии плода к эстрогенам, не показали никаких пороков развития или ядовитых эффектов у плода.
Лактация:
Не используйте ESTRAMON® 50 во время грудного вскармливания.
Вождение и использование машин
ESTRAMON® 50 не оказывает известного влияния на способность управлять или использовать машины.

Как используется Эстрамон 50?

Как использовать ESTRAMON 50?
Всегда используйте Эстрамон 50 именно так, как сказал вам ваш врач. Если вы не уверены, вам следует проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом.
Если врач не назначит иное, обычная доза
В начале и продолжении лечения симптомов эстрогенной недостаточности врач назначит вам самую низкую эффективную дозу и максимально короткий срок лечения.

Как использовать Estramon® 50?
Эстрамон 50 можно использовать непрерывно (без паузы) или циклически (21 день использования с последующим 7-дневным перерывом).
У женщин с маткой лечение Эстрамон® 50 должно сочетаться с соответствующей дозой прогестогена (назначаемой врачом) в течение не менее 12-14 дней 28-дневного цикла (см. также раздел 2).
У женщин, у которых удалена матка, добавление прогестогена не рекомендуется, за исключением случаев, когда диагностированы поселения слизистой оболочки матки за пределами матки (эндометриоз) (см. также раздел 2.
Постоянное применение ESTRAMON® 50 может быть осуществлено у женщин после удаления матки или при повторном проявлении симптомов дефицита эстрогена в период без лечения.

Способ администрирования
Для трансдермального использования (для прилипания к коже)
Пластырь ESTRAMON® 50 приклеивается два раза в неделю к задней области бедра, т.е. с интервалом 3 или В течение 4 дней использованный патч будет заменен новым.
Область, к которой применяется трансдермальное пятно, должно меняться с каждым новым трансдермальным пятном. Наиболее подходящими областями для нанесения пластыря являются участки кожи под талией, где кожа мало раскрывается. Эстрамон 50 не должен быть приклеен к груди или рядом с ней! Выбранная область кожи должна быть чистой, безжирной, сухой и невредимой. Трансдермальный пластырь следует наносить сразу же после того, как он будет извлечен из мешка. Пожалуйста, не прикасайтесь к клейкой поверхности, если это возможно.
1. Трансдермальные патчи упаковываются индивидуально. Непосредственно перед использованием разорвать покрытие на разрезе рядом с уголком сумки и удалить трансдермальное пятно, не повреждая его. (Рисунок 1)
2. Трансдермальное пятно осторожно согивается вверх и вниз по щелевой линии до тех пор, пока отслаивающая пленка не отделится от клейкой поверхности трансдермального пятна вдоль пробитой линии. Теперь отслоите часть щелевой пилинговой пленки с задней части патча. (Рисунок 2)
3. Нанесите освобожденную клейкую поверхность на здоровую, очищенную область кожи заднего бедра. (Рисунок 3)
4. Затем слегка приподнимите другую часть трансдермального пластыря, удалите оставшуюся пилинговую пленку и полностью приклейте трансдермальное пятно. (Рисунок 4)
5. После склеивания твердо нажмите трансдермальное пятно плоской рукой около 10 секунд. (Рисунок 5)
Вы не должны подвергать трансдермальное пятно непосредственно солнцу. ESTRAMON® 50 также хорошо прилипает к коже во время купания, душа или физических нагрузок.
Если патч, тем не менее, произойдет преждевременно (до истечения 3 или 4 дня) частично или полностью от кожи, следует заменить ее новым трансдермальным пластырем.
Проверьте, связано ли неудовлетворительное сцепление патча с ошибками приложения. Однако в редких случаях адгезия может быть нарушена из-за индивидуальных заболеваний кожи.

Начало терапии
Если вы
- в настоящее время не используйте гормональное заместительное лечение или ранее использовали эстроген - возможно, вместе с прогестогеном - без перерыва вы можете начать лечение с помощью Estramon® 50 в любой день.
Если вы
- использовали эстроген до сих пор регулярно в течение 21 дня - последние 12-14 дней вместе с прогестогеном - и впоследствии приостановили лечение на 7 дней,
- использовали эстроген без перерыва до сих пор, но дополнительный прогестоген в последние 12-14 дней каждого 28-дневного цикла,
вы должны закончить текущий цикл лечения, прежде чем начать лечение Estramon® 50. Первый день после завершения предыдущего лечения (в случае непрерывного использования) или первый день после перерыва лечения (в случае циклического использования) является подходящим временем для начала лечения препаратом Estramon® 50.
Если у вас все еще есть периоды, начните использовать ESTRAMON® 50 на
1-й или 5-й День периода.
Если у вас сложилось впечатление, что эффект ESTRAMON® 50 слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы используете больше ESTRAMON® 50, чем должны
Если вы используете большее количество, вы должны проконсультироваться с врачом.
Возможными признаками передозировки являются тошнота, рвота, чувство напряжения в груди и кровотечение из влагалища.
При наличии признаков передозировки следует удалить Estramon® 50. Любое необходимое лечение должно основываться на симптомах.
Если вы забыли использовать ESTRAMON® 50
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую дозу.
Если вы случайно забыли удалить трансдермальный патч после 3-го или 4-го День изменения, пожалуйста, немедленно вносите изменения. Затем вы снова измените патч в обычный день.
Выпущенные дозы повышают вероятность прорыва или пятнистого кровотечения.
В случае длительного прерывания терапии, пожалуйста, сообщите об этом врачу.
Если вы прекратите использовать Estramon® 50
Вы не должны прерывать или прекращать лечение препаратом Эстрамон® 50 без консультации с врачом. После окончания срока вы должны ожидать прекращения кровотечения.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, задайте его врачу или фармацевту.

Каковы возможные побочные эффекты Эстрамон 50?

Возможные побочные эффекты?
Как и все лекарства, ЭСТРАМОН® 50 может вызывать побочные эффекты, хотя не все их получают.
Частота побочных реакций основана на следующих категориях:
Очень распространено: более 1 пользователя из 10
Общее: от 1 до 10 пользователей в 100
Необычно: от 1 до 10 человек в 1000
Редко: от 1 до 10 человек в 10 000
Очень редко: менее 1 пользователя из 10 000
Неизвестно: Частота не может быть оценена по имеющимся данным
Реакции на месте применения (такие как покраснение и зуд), головные боли и напряжение в груди и боль в груди, а также кровотечение в болезненном периоде и проблемы с менструальным периодом были наиболее часто зарегистрированными побочными эффектами с ESTRAMON® 50.
Следующие нежелательные эффекты, которые могут возникнуть в связи с лечением ESTRAMON® 50 или в целом эстрогенной терапией, перечислены в следующей таблице по затронутым органам (классам системных органов) и частоте:

Рак молочной железы (см. раздел 2 в разделе ? Будьте особенно осторожны с ESTRAMON® 50?)
Рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия) (см. раздел 2 в разделе ? Будьте особенно осторожны с ESTRAMON® 50?)
Другие побочные лекарственные реакции были упомянуты в связи с лечением эстрогена/прогестогена:
- эстрогенозависимые доброкачественные опухоли, а также злокачественные опухоли, в частности рак слизистой оболочки матки (рак эндомерия), пролиферации слизистой матки, кист яичников, доброкачественные и злокачественные опухоли молочной железы.
- венозные тромбоэмболические события, т.е. Закрытия глубокой ноги или Вены малого таза, вызванные тромбовами крови (тромбозом) и эмболией легких. Они встречаются чаще у пользователей гормональных препаратов, чем у непользователей. Для получения дополнительной информации см. раздел 2.
- Сердечные приступы и инсульт
- Болезни желчного пузыря, желтуха, связанная с желчными пузырями
- коричневатая пигментация кожи (хлоразма), различные заболевания кожи с волдырянием и узелками или кровотечением в кожу (эритема мультиформа, эритема нодозум, сосудистая пурпурпура)
- Изменения в сахарном метаболизме
- Ухудшение порфирии (метаболическое заболевание с нарушением образования красителя крови)
- Нарушения работы мозга (см. раздел 2 в разделе ? Будьте особенно осторожны с ESTRAMON® 50?)
Контрмеры
Если вы испытываете побочные эффекты после использования Estramon®, пожалуйста, сообщите лечащему врачу, который затем примет решение о любых контрмерах, которые необходимо принять.
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Как его хранить?

Держите детей в недоступном для себя и в поле зрения детей.
Вы можете использовать лекарство после того, что на коробке, и мешок после? пригодно для использования до? больше не использовать указанную дату истечения срока действия. Дата истечения срока действия относится к последнему дню месяца.
Условия хранения
Не храните выше 30 °C.

Дополнительная информация

Что содержит ESTRAMON 50
Действующее вещество: эстрадиол
1 трансдермальный пластырь с 20 см2 содержит:
4,13 мг гемигидрата эстрадиола, эквивалентно 4 мг эстрадиола
Средний выброс эстрадиола в день:
50 микрограммов
Другие ингредиенты:
Матрица: сополимер акрилата, препарат альфа-токоферола RRR (USP)
Пленка-носитель: полиэтилентерефталат
Защитная пленка: полиэтилентерефталат, кремниевая
Как выглядит ESTRAMON 50 и содержимое упаковки
ESTRAMON 50 - это прозрачный овальный трансдермальный пластырь, состоящий из защитной пленки (удалить перед нанесением) и двух функциональных слоев: эстрадиолсодержащего самоклеящийся матричного слоя и несущей пленки.
ESTRAMON® 50 доступен в упаковках из 6 (N1), 18 (N2) и 24 (N3) трансдермальных патчей.
Владелец и производитель разрешения на маркетинг
HEXAL AG