Фоскавир (Foscavir)

Фоскавир (Foscavir) инструкция по применению

Что это такое и для чего он используется?

До получения дальнейшего клинического опыта, фоскавир следует использовать только у пациентов с приобретенным иммунодефицитом (СПИД).
- Угрожающее жизни или глазу светоопасное заболевание, вызванное цитомегаловирусом (CMV). Лечение фоккавиром должно проводиться только в том случае, если цитомегаловирус был обнаружен.
- При острых слизистых инфекциях, вызванных ацикловир-резистентными вирусами герпеса (ВГС). Лечение фошкавиром должно проводиться только в том случае, если нет более оправданных с медицинской точки зрения терапевтических альтернатив. В связи с профилем риска активного вещества требуется строгое указание. Если происходит повторение, необходима повторная проверка резистентности к ацикловиру.

Что вы должны учитывать перед использованием?

Не используйте Foscavir если у вас аллергия (гиперчувствительность) к натрию в виде фоккарнета или любого другого ингредиента. Пациенты, получающие лечение пентамидеин IV, также не должны лечиться фоскавиром, так как оба лекарства влияют на концентрацию кальция в сыворотке крови и являются нефротоксичными.

Будьте особенно осторожны с Foscavir
Фоскавир не рекомендуется пациентам, нуждающимся в диализе, из-за отсутствия опыта.
Тщательный контроль функции почек (в начале терапии 2 дня и один раз в неделю во время поддерживающей терапии) необходим пациентам с существующим заболеванием почек, а также при сопутствующем лечении другими нефротоксическими препаратами. Следует проводить тщательный контроль за концентрациями электролита в крови и контроль за счетами крови (см. раздел 4 ? Побочные эффекты?). Пациенты с склонностью к припадкам требуют особенно тщательного наблюдения (см. раздел 4 ? Побочные эффекты?).

Фоскавир следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек. Поскольку нарушение функции почек может возникнуть в любое время во время лечения фоскавиром, креатинин в сыворотке крови следует пересматривать через день во время первичной терапии и один раз в неделю во время поддерживающей терапии. При необходимости дозировку необходимо отрегулировать в соответствии с функцией почек. Необходимо позаботиться о том, чтобы обеспечить адекватное увлажнение у всех пациентов (см. также раздел 3.2? Доза?).
Из-за наклона натрия Фоскарнета с ионами двухвалентных металлов (например, B. Ca2+) хелатирующие комплексы, острое падение ионизированного кальция в сыворотке крови, пропорционально скорости инфузий натрия Фоскарнет, можно ожидать при введении.

Это падение может не отражаться на уровне кальция в сыворотке крови. Электролиты, особенно кальций и магний, должны быть проверены до и во время лечения и исправлены любые недостатки.
Натрий Фоскарнет обладает локально раздражающими свойствами. Если он выводится в моче в высоких концентрациях, в области половых органов может возникнуть раздражение или даже язвы. Для уменьшения возможного местного раздражения необходимо соблюдать строгую гигиену после мочеиспускания.
Случайный контакт натрия Фоскарнет с кожей и глазами может привести к местному раздражению и жгунию. В случае случайного контакта пораженный участок следует промыть водой.
Если требуются мочегонные средства, рекомендуются тиазиды.

Дети
До достижения обширного клинического опыта пациенты в возрасте до 18 лет не должны лечиться фошкавиром.
Беременность и лактация
При использовании фоскавира нельзя исключить ни мутагенный, ни зародышевой эффект.
Женщины должны использовать эффективную профилактику беременности во время лечения (при СПИДе, из-за основного заболевания, даже после этого). Фоскавир не следует использовать во время беременности.
Мужчины, получавшиеся фоскавиром, не должны отдавать ребенка в течение и до 6 месяцев после лечения.
Фоскавир не следует использовать во время грудного вскармливания.
Как он используется?

Как использовать фоккавир?
Всегда используйте Foscavir именно так, как сказал вам ваш врач. Если вы не уверены, вам следует проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом.

Способ администрирования
Для внутривенного использования.
Фоскавир не предназначен для краткосрочной внутривенной инъекции.
Поскольку случайное внутриартериальное использование препаратов, прямо не рекомендованных для внутриартериальной терапии, может привести к повреждению, рекомендуется в качестве меры предосторожности обеспечить внутривенную инфузию фоккавира.

Если вы используете больше фоккавира, чем должны
Симптомы
Сообщалось о случаях передозировки во время лечения Фоскавиром. Он был введен в 20 раз больше рекомендованной дозы. В некоторых случаях это была относительная передозировка, так как дозировка не корректировалась сразу у пациентов с пониженной функцией почек.

В некоторых случаях сообщалось, что передозировка не имела дальнейших клинических последствий.
Побочные реакции, о которых сообщается при передозировке с Фоскавиром, соответствуют известным побочным эффектам для этого продукта (см. раздел 4 ? Побочные эффекты?).
После случайного настоя 12 г фоксагидрата натрия у пациента в течение 30 минут наблюдалась парастезия.

Поставка 10 г фоскарнета гексагидрат натрия у пациента в течение 2 часов не приводило к каким-либо симптомам.
Эпилептический припадок наблюдался у одного пациента при концентрации в плазме 1617 моль/л Фоскарнет.

Каковы возможные побочные эффекты?

Контрмеры
Конкретный противоядие неизвестно. Гемодиализ увеличивает элиминацию активного ингредиента и поэтому может быть полезен в определенных случаях. Может потребоваться замена кальция.
Возможные побочные эффекты?
Как и все лекарства, Фоскавир может вызывать побочные эффекты, хотя не все их получают.
Для оценки побочных эффектов используются следующие частоты:

Возможные побочные эффекты Foscavir
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Очень распространено: тошнота, рвота, диарея
Общие: боли в животе, запоры, пищеварение, диспепсия
Редкий: Панкреатит
Очень редко: Язвы во рту
Общие расстройства и условия места введения
Очень распространены: озноб, лихорадка, усталость
Общие: астения, недомогание, отек
Расследования
Очень распространенные: снижение концентрации гемоглобина, повышение сывороточного креатинина, гипокалькемия
Общее: падение клиренса креатинина
Редкий: увеличение количества амилаз
Очень редко: изменения в ЭКГ, продление QT, увеличение креатининфосфокиназы
Болезни нервной системы
Очень распространено: головная боль, парастезия
Общие: судороги, непроизвольное подергивание мышц, тремор, гипоестезия, атаксия, невропатия, головокружение
Необычно: психоз, чрезмерная активность
Нарушения крови и лимфатической системы
Общие: тромбопения, лейкопения, гранулоцитопения
Болезнь сердца
Общее: палития
Очень редко: нарушение желудочкового ритма сердца (например, Torsades de pointes), остановка сердца
Аффекции и исследования печени и желчного пузыря
Общие: дисфункция печени, увеличение концентрации ферментов печени в сыворотке крови (ALT, AST и гамма-GT)
Нарушения обмена веществ и питания
Очень распространены: анорексия, гипомагнеземия, гиперфосфатемия, гипофосфатемия, гипокалиемия
Распространенные: гипонатремия, увеличение ЛДГ и щелочной фосфатазы
Редкий: ацидоз, обострение болезни Эддисона
Психиатрические заболевания
Общие: тревога/нервность, депрессия, путаница, беспокойство, агрессивные реакции
Заболевания почек и мочевыводящих путей
Общие: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, боль в почках
Очень редко: Уреемия
Нарушения иммунной системы
Общее: Сепсис
Заболевания кожи и подкожной ткани
Общее: язвы на пенисе, сыпь
Редкий: Прурит
Заболевания мочевыводящих органов
Общие: дисурия, боль при мочеиспускании, полиурия
Сосудистые заболевания
Общие: низкое кровяное давление, высокое кровяное давление, тромбофлебит
Эндокринные заболевания
Редкий: диабет insipidus
Заболевания скелетных мышц *
Редкость: Миалгия
Очень редко: миозит, миопатия, рабдомиолиз, мышечная слабость
Заболевания репродуктивных органов
Очень редко: раздражение / язва в области половых органов у мужчин и женщин
* Причинно-следственная связь с использованием фосавира не установлена.
Специальные примечания:
Фосавир следует применять только в дозе, адаптированной к степени ограничения у пациентов с нарушением функции почек (см. таблицу в разделе 3.2 ? Доза?). Повторные анализы почек (сыворотка креатинин) должны проводиться у всех пациентов в течение периода лечения (инодин раз в 2 дня в начале терапии и один раз в неделю во время поддерживающей терапии).
Нарушение почек, связанное с фоскавиром, вернулось к нормальной жизни через 8-10 недель после прекращения лечения фоскавира у обследованных до сих пор пациентов. Однако последующих экзаменов в течение длительных периодов времени не существует.
Клинические испытания показали, что побочные эффекты, вызванные терапией нарушениями почек (например, B. увеличение креатинина в сыворотке крови, тошнота и рвота), после внутривенного приема достаточной жидкости (прим. 0,5 - 1,0 л 0,9% хлорида натрия или 5% раствора глюкозы до первого и с каждым отдельным настоем) встречаются редко и затухают или вовсе не ослабляют.
У некоторых пациентов кальциевая терапия может потребоваться из-за низкой концентрации кальция в сыворотке крови (гипокальцемии). Клинические испытания показали, что побочные эффекты, которые могут быть вызваны гипокалькемией, связанной с терапией (например, B. судороги, парастезия) происходили реже при достаточном контроле над электролитами. Поэтому концентрация кальция в сыворотке должна контролироваться каждые 2 дня у пациентов, получающих начальную терапию, и один раз в неделю во время поддерживающей терапии.
Часто могут возникать вливания в периферические вены с концентрацией более 12 мг фоскарнета натрия гексагидрат/мл, воспаление вены (тромбонефлебит). Абсолютно необходимо разбавление до 12 мг фоккарнета гексагидрат натрия/мл и менее перед применением в периферических венах.
Активное вещество фоскавира выводится в почках без изменений. Поскольку это приводит к высокой концентрации активного ингредиента в моче, язвы могут возникнуть на пенисе или в области влагалища у чувствительных пациентов. Благодаря соответствующей гигиене тела, т.е. щедрому полосканию или Промывание чистой водой после мочеиспускания можно в значительной степени предотвратить язву.
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Как хранить Foscavir?

Держите детей в недоступном для себя и в поле зрения детей.
Не используйте после истечения срока действия, указанного на этикетке и коробке.
Срок годности после вскрытия:
24 часа
Разбавленный раствор для инфузии, который не использовался после одного применения, следует отказаться (Инструкции по разбаванию см. 3.2 ? Доза?).
Условия хранения:
Не храните выше 30 °C.
Фоскавир не должен оставаться ниже 8 °C, так как осадки могут образовываться при более низких температурах. Осадки остаются, даже если раствор для инфузий был заморожен и снова оттаижен.
Если хранение было случайно сохранено при температуре холодильника или если раствор для инфузии был подвергнут воздействию температуры ниже температуры замерзания, фоккавир может быть снова подготовлен к использованию. Затем бутылку нужно энергично встряхнуть несколько раз и хранить при комнатной температуре в течение 4 часов, пока все осадки не растворятся полностью.