Фосренол 250 мг

Фосренол 250 мг цена

1 упаковка- 220 евро

2 упаковки- 215 евро каждая

3 упаковки- 210 евро каждая

4 упаковки- 205 евро каждая

5 упаковок- 200 евро каждая

10 упаковок- 190 евро каждая

Фосренол 250 мг купить в Москве

Лекарство Fosrenol 250 mg заказать в Москве у нашего представителя ‭+7 985 173‑81‑86‬‬ Александр Мюллер.. Прилагается чек из Немецкой аптеки. Экспресс доставка. Оплата при получении

Фосренол 250 мг инструкция

Торговое название

Фосренол

Лекарственная форма

Таблетки жевательные 500 мг, 750 мг и 1000мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - лантана (ІІІ) карбонатагидрат 954 мг, 1431 мг, 1908 мг (эквивалентнолантану 500 мг, 750 мг, 1000 мг),

вспомогательные вещества: декстраты (гидратированные), кремниядиоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до почти белого цвета,круглой формы, с плоской поверхностью и скошенными краями, гравировкой «S405»над «500» на одной стороне (для дозировки 500 мг).

Таблетки от белого до почти белого цвета,круглой формы, с плоской поверхностью и скошенными краями, гравировкой «S405»над «750» на одной стороне (для дозировки 750 мг).

Таблетки от белого до почти белого цвета,круглой формы, с плоской поверхностью и скошенными краями, гравировкой «S405»над «1000» на одной стороне (для дозировки 1000 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Средства лечения гиперкалиемии и гиперфосфатемии

Код АТС V03AE03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Поскольку связывание лантана (III) карбонатгидрата с пищевым фосфатом происходит в просвете желудка и верхних отделовтонкого кишечника, то терапевтический эффект препарата Фосренол не зависит отконцентрации препарата в плазме крови.

Всасывание

Лантана (III) карбонат гидратслаборастворим в воде (<0,01 7="" 5="" 0="" 002="" br="">

После перорального приема площадь подкривой концентрация-время (AUC) и максимальная концентрация Сmax лантана вплазме крови увеличиваются медленнее, чем в прямой зависимости от дозы вдиапазоне 250-1000 мг лантана, что соответствует всасыванию, ограниченномурастворимостью. Период полувыведения равен 36 часам.

У больных, находившихся на гемодиализе иполучавших 1000 мг лантана 3 раза в день в течение 10 дней, средняяконцентрация вещества в плазме крови составляла 1,06 (± 1,04) нг/мл, а средняя AUC0-посл – 31,1 (± 40,5) нг х час/мл. Регулярный контроль концентрации лантана вкрови 1707 больных, находящихся на гемодиализе и получавших лантана (III)карбонат гидрат сроком до 2 лет, не выявил повышения концентрации вещества вплазме крови за этот период.

Распределение

При многократном пероральном приеме лантана(III) карбонат гидрата лантан не накапливается в плазме крови. Небольшая долялантана, которая всасывается после перорального приема, почти полностью(>99,7%) связывается с белками плазмы крови. После всасывания лантан широкораспределялся по тканям организма, в основном в кости, печень,желудочно-кишечный тракт и брыжеечные лимфоузлы. Концентрация лантана внекоторых тканях, включая желудочно-кишечный тракт, кости и печень, со временемповышалась до уровня, на несколько порядков превышающего концентрацию веществав плазме крови. В некоторых тканях, например, в клетках печени, постепеннодостигалась равновесная концентрация лантана, а в желудочно-кишечном тракте концентрация вещества увеличивалась в течениевсего срока применения препарата. Послеотмены препарата концентрация лантана в разных тканях изменялась по-разному,причем относительно высокая доля накопленного лантана в тканях сохраняласьболее 6 месяцев после отмены (медиана доли оставшегося лантана в костях: <100%(крысы), 87="" :="" 6="" 82="" iii="" -="" br="">

Метаболизм

Лантан не метаболизируется. У больных,имевших сопутствующие заболевания печени в момент включения в исследования врамках III фазы клинических испытаний, не было признаков повышения концентрациилантана в плазме крови или усиления нарушения функций печени при применениипрепарата Фосренол сроком до 2 лет.

Выведение

Лантан выводится в основном с калом, итолько примерно 0,000031% перорально принятой дозы выводится с мочой (почечныйклиренс примерно 1 мл/мин, что соответствует <2% br="">

После внутривенного введения лантана (III)карбонат гидрат выводился в основном с калом (74% дозы) – как с желчью, так ипутем прямого проникновения через стенку кишечника. Выведение через почки былонезначительным.

Фармакодинамика

Фосренол содержит лантана (III) карбонатгидрат. Активность лантана (III) карбонат гидрата как вещества, связывающегофосфат, определяется высоким сродством ионов лантана, которые высвобождаются изсоли карбоната в кислой среде желудка, к фосфатам пищи. Образуетсянерастворимый фосфат лантана, что уменьшает всасывание фосфата изжелудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

Фосренол применяется как вещество,связывающее фосфат, для контроля гиперфосфатемии у больных с хроническойпочечной недостаточностью, получающих гемодиализ или постоянный амбулаторныйперитонеальный диализ (ПАПД). Фосренол также показан взрослым пациентам с хроническим заболеванием почек ненаходящихся на диализе, с уровнем фосфатов в плазме >=1.78 ммоль/л и которым недостаточно диеты с низкимсодержанием фосфатов.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует разжевывать, неглотать целиком.

Опыт применения препарата длительностьюболее 2 лет ограничен. Следует тщательно оценить соотношение риск-польза придлительности применения препарата более 2 лет.

Взрослые, включая пожилых (> 65 лет)

Фосренол следует принимать во время еды илисразу после нее, и суточную дозу следует делить между приемами пищи. Больныедолжны соблюдать рекомендованную диету для контроля уровня фосфатов ипотребления жидкости. Фосренол выпускается в виде жевательных таблеток, чтопозволяет избежать дополнительного приема жидкости. Следует контролироватьуровень фосфатов в сыворотке крови, и дозу препарата Фосренол следует повышатькаждые 2-3 недели до достижения приемлемой концентрации фосфатов, после чегоследует продолжать регулярно контролировать уровень фосфатов.

Контроль уровня фосфатов в кровидостигается при начальной дозе 750 мг/сут. Максимальная доза препарата (уограниченного числа больных) составляла 3750 мг. У больных, чувствительных кприменению лантана, приемлемый уровень фосфатов в сыворотке крови обычнодостигается при дозе лантана 1500-3000 мг/сут.

Нарушение функций печени

Благодаря особенностям механизма действия иотсутствию печеночного метаболизма, при нарушении функций печени корректироватьдозу препарата не требуется, но за больными следует тщательно наблюдать.

Побочные действия

Неблагоприятные реакции, связанные сприменением препарата (по оценке исследователем), имели примерно 24% участниковисследований с терминальной стадией хронической почечной недостаточности. Нидля одной неблагоприятной реакции частота не превышала 10%. Самыми частыминеблагоприятными лекарственными реакциями (кроме гипокальцемии) былижелудочно-кишечные явления; они сводились к минимуму при приеме препаратаФосренол во время еды, и уменьшались при продолжении лечения. Наблюдалось преходящее изменение интервала QT,но оно не сопровождалось повышением частоты кардиологических неблагоприятныхявлений.

Часто (1-10%)

- гипокальцемия

- боль в животе, запор, диарея, диспепсия,метеоризм, тошнота, рвота

Нечасто (0,1-1%)

- гастроэнтерит, ларингит

- эозинофилия

- гиперпаратиреоидизм

- гиперкальцемия, гипергликемия,гиперфосфатемия, гипофосфатемия, анорексия, повышение аппетита

- головокружение, головная боль, нарушениевкуса

- вертиго

- отрыжка, нарушение переваривания пищи,синдром раздраженного кишечника, сухость во рту, эзофагит, стоматит, жидкийстул, заболевания зубов, желудочно-кишечные заболевания неуточненные

- алопеция, зуд, эритемная сыпь,гипергидроз

- артралгия, миалгия, остеопороз

- астения, боль в груди, слабость, общееплохое самочувствие, периферические отеки, боль, жажда

- повышение уровня алюминия в крови,повышение уровня ГГТ, печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, уменьшениемассы тела

Противопоказания

- гиперчувствительность к карбонату лантанагидрату или к любому вспомогательному компоненту препарата;

- гипофосфатемия

- беременность

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Лантана карбонат гидрат может повышать рНжелудочного сока. Не рекомендуется принимать препараты, взаимодействующие сантацидами (например, хлорохин, гидроксихлорохин, кетоконазол), в течение 2часов до и после приема препарата Фосренол.

Одновременный прием цитрата не влияет навсасывание и фармакокинетику лантана.

Применение препарата Фосренол не влияло науровень жирорастворимых витаминов А, Д, Е и К в сыворотке крови.

Прием препарата Фосренол совместно сдигоксином, варфарином или метопрололом не приводил к клинически значимомуизменению фармакокинетики этих препаратов.

В растворе, моделирующем желудочный сок,лантана карбонат гидрат не формировал нерастворимых комплексов с варфарином,дигоксином, фуросемидом, фенитоином, метопрололом или эналаприлом, чтопозволяет предположить слабую способность влиять на всасывание этих веществ.

Теоретически возможно взаимодействие стетрациклином, доксициклином и производными флоксацина, и, если эти препаратынужно применять одновременно, то рекомендуется принимать их за 2 часа до иличерез 2 часа после приема препарата Фосренол.

Лантана карбонат гидрат не являетсясубстратом цитохрома Р450 и существенно не угнетает in vitro активностьосновных изоферментов системы цитохрома Р450 человека, в том числе CYP1A2,CYP2D6, CYP3A4, CYP2C9 и CYP2C19.

Особые указания

В исследованиях на животных наблюдалосьнакопление лантана в тканях. При анализе 105 биоптатов костей больных,получавших Фосренол (некоторые – до 4,5 лет), со временем наблюдалось повышениеконцентрации лантана. Клинических данных о накоплении лантана в других тканях у человека нет. Данные о безопасностиприменения препаратов сроком более 24 месяцев ограничены. Следует тщательнооценить соотношение риск-польза при длительном применении препарата.

У больных с язвой желудка в стадииобострения, с выраженным нарушением оттока желчи, язвенным колитом, болезньюКрона или обструкцией кишечника Фосренол следует применять с осторожностьютолько после тщательной оценки соотношения риск-польза.

У больных с почечной недостаточностью можетразвиться гипокальцемия. Фосренол не содержит кальция. Поэтому следуетрегулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови, и при необходимостиследует назначать препараты кальция таким больным.

Лантан не метаболизируется ферментамипечени, но, вероятно, выводится с желчью. При выраженном нарушении оттокажелчи, возможно замедление выведения лантана, что может приводить к повышениюего концентрации в плазме крови и к усилению отложения лантана в тканях.Поэтому таким больным может потребоваться контроль функций печени.

При развитии гипофосфатемии Фосренолследует отменить.

У больных, принимающих карбонат лантана,при рентгенографии органов брюшной полости может наблюдаться поглощениеизлучения, типичное для контрастных средств.

Беременность и лактация

Применение при беременностипротивопоказано. Неизвестно, выводится ли лантан с грудным молоком. При необходимостиприменения Фосренола в период лактации, следует прекратить грудноевскармливание.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Фосренол может вызывать головокружение ивертиго, которые могут нарушать способность управлять автомобилем и движущимисямеханизмами.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.Наибольшая суточная доза лантана для здоровых добровольцев составляла 4718 мг втечение 3 дней. Неблагоприятные явления при этом были легкой или среднейтяжести и включали тошноту и головную боль.

Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки жевательные 500 мг, 750 мг, 1000мг.

По 45 таблеток во флакон из полиэтиленавысокой плотности с полипропиленовой завинчивающейся крышкой с контролемпервого вскрытия, защищенной от случайного открывания детьми.

2 флакона вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают вкартонную пачку (для дозировки 500 мг).

По 15 таблеток во флакон из полиэтиленавысокой плотности с полипропиленовой завинчивающейся крышкой с контролемпервого вскрытия, защищенной от случайного открывания детьми. 6 флаконов вместес инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в картонную пачку (для дозировок 750 и 1000 мг).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке притемпературе не выше 25 ?С.

Срок хранения

3 года