Джевтана (Jevtana)

Джевтана (Jevtana) цена

1 упаковка- 3965 евро

2 упаковки- 3920 евро каждая

3 упаковки- 3850 евро каждая

4 упаковки- 3800 евро каждая

5 упаковок- 3750 евро каждая

10 упаковок- 3700 евро каждая

Джевтана (Jevtana) купить в Москве

Лекарство Jevtana 60 mg заказать в России у нашего представителя ‭+7 925 876-80-10. Прилагается чек из Немецкой аптеки. Экспресс доставка. Оплата при получении

Джевтана (Jevtana) инструкция

Название:

Джевтана

Клинико-фармакологическая группа

Противоопухолевый препарат. Алкалоид

Фармакокинетика

Популяционный анализ фармакокинетических показателей проводился у 170 пациентов, включая пациентов с местно-распространенными солидными опухолями, метастатическим раком молочной железы и метастатическим раком предстательной железы. Эти пациенты получали кабазитаксел в диапазоне доз 10-30 мг/м2 еженедельно или каждые 3 недели.

Показания

гормонорезистентный метастатический рак предстательной железы у пациентов, ранее получавших химиотерапию с включением доцетаксела (в комбинации с преднизолоном или преднизоном).

Противопоказания

количество нейтрофилов в периферической крови менее 1500/мкл;

печеночная недостаточность (билирубин ≥1×ВГН, ACT и/или АЛТ ≥ 1.5×ВГН);

одновременная вакцинация вакциной к желтой лихорадке;

беременность;

период лактации;

детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);

повышенная чувствительность к кабазитакселу или вспомогательные вещества препарата (полисорбат-80);

повышенная чувствительность к другим таксанам.

С осторожностью:

у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) (ограниченность клинических данных по применению препарата), у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) и терминальной стадией почечной недостаточности (отсутствие клинических данных по применению препарата) (требуется тщательный медицинский контроль во время лечения);

у пациентов с содержанием гемоглобина в периферической крови <10 г/дл;

у пациентов с состояниями или заболеваниями, которые вызывают предрасположенность к развитию нейтропении и/или увеличению осложнений при продолжительной нейтропении (возраст старше 65 лет, низкие показатели общего состояния, низкая масса тела, предшествующие эпизоды фебрильной нейтропении, предшествующая интенсивная лучевая терапия, другие серьезные сопутствующие заболевания) (требуется тщательный медицинский контроль во время лечения, возможно профилактическое введение Г-КСФ).

Способ применения и дозы:

Применение Джевтаны должно проводиться только в специализированных онкологических отделениях под наблюдением врача, имеющего специальную подготовку по проведению противоопухолевой химиотерапии. В отделении должны быть необходимые условия и медикаменты для оказания помощи при возникновении реакций гиперчувствительности, таких как снижение артериального давления (АД) и бронхоспазм.

Премедикация

Для уменьшения риска развития и тяжести реакций гиперчувствительности перед введением препарата проводится премедикация следующими вводимыми внутривенно лекарственными препаратами:

- антигистаминные препараты (дексхлорфенирамин 5 мг или дифенгидрамин 25 мг или аналогичный препарат в эквивалентных дозах);

- глюкокортикостероиды (дексаметазон 8 мг или эквивалентные дозы другого глюкокортикостероида);

- блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (ранитидин или аналогичный препарат в эквивалентных дозах).

Рекомендуется профилактическое применение противорвотных средств внутрь или, при необходимости, внутривенно.

Режим дозирования

Рекомендованная доза Джевтаны составляет 25 мг/м2 площади поверхности тела, которая вводится путем одночасовой внутривенной инфузии каждые 3 недели в комбинации с приемом внутрь преднизолона (или преднизона) 10 мг ежедневно в течение всего периода лечения препаратом.

Коррекция вводимой дозы

Рекомендуемые изменения вводимой дозы из-за развития неблагоприятных реакций у пациентов, получающих Джевтану:

Длительная (более 1 недели) нейтропения > 3 степени тяжести, несмотря на применение соответствующего лечения, включая введение Г-КСФ: отсрочка следующего цикла лечения до восстановления количества нейтрофилов в периферической крови до более 1500 клеток/мм , затем снижение дозы в последующих 2 циклах с 25 мг/м площади поверхности тела 2 до 20 мг/м поверхности тела.

Фебрильная нейтропения или нейтропеническая инфекция: отсрочка следующего цикла лечения до уменьшения или разрешения фебрильной нейтропении и до восстановления количества нейтрофилов в периферической крови до более 1500 клеток/мм3, затем снижение дозы в последующих циклах с 25 мг/м2 площади поверхности тела до 20 мг/м2 поверхности тела.

Диарея > 3 степени тяжести или упорно продолжающаяся диарея, несмотря на проведение соответствующей терапии и восполнение потерь жидкости и электролитов: Отсрочка следующего цикла лечения до уменьшения или разрешения диареи, затем снижение дозы в последующих циклах с 25 мг/м2 площади поверхности тела до 20 мг/м2 поверхности тела.

Периферическая нейропатия > 2 степени тяжести: Отсрочка лечения до уменьшения симптомов, затем снижение дозы в последующих циклах с 25 мг/м площади поверхности тела до 20 мг/м2 поверхности тела.

Если у пациента продолжают возникать какие-либо из указанных выше реакций при введении препарата в дозе 20 мг/м2 площади поверхности тела, то лечение Джевтаной следует прекратить.

Особые группы пациентов

Дети и подростки до 18 лет: безопасность и эффективность препарата у детей и подростков до 18 лет в настоящее время не установлены.

Пациенты пожилого возраста: не требуется специальной коррекции режима дозирования при применении Джевтаны у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с печеночной недостаточностью: у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (общий билирубин сыворотки крови >1 до <1,5 х ВГН или ACT сыворотки крови > 1,5 х ВГН) дозу кабазитаксела следует снизить до 20 мг/м2 площади поверхности тела, при этом требуется соблюдать осторожность, тщательно контролировать состояние пациентов и проводить мониторинг побочных реакций.

У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (общий билирубин >1 до<3 х ВГН) максимальная переносимая доза кабазитаксела составляет 15 мг/м2.

Если предусмотрено лечение пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести доза кабазитаксела не должна превышать 15 мг/м2. Однако имеются ограниченные данные об эффективности этой дозы.

Препарат противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени (общий билирубин сыворотки крови >3 х ВГН).

Пациенты с почечной недостаточностью: Кабазитаксел выводится почками в минимальной степени. Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностью без проведения гемодиализа. Однако у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина < 15 мл/мин), в связи с их состоянием и ограниченными данными, лечение следует проводить с осторожностью и при тщательном медицинском контроле во время лечения.

Одновременное применение кабазитаксела с индукторами и ингибиторами изоферментов подсемейства CYP3A: следует избегать одновременного применения лекарственных средств, которые являются сильными индукторами изоферментов подсемейства CYP3A или сильными ингибиторами изоферментов подсемейства CYP3A. Однако, если пациенту необходимо одновременное применение кабазитаксела и сильных ингибиторов изоферментов подсемейства CYP3A, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы кабазитаксела на 25 %.

Способ введения

Внутривенная инфузия. Во время внутривенного введения инфузионного раствора кабазитаксела используйте вставленный с систему для внутривенных инфузий фильтр с номинальным диаметром пор 0,22 мкм. Джевтану, концентрат для приготовления раствора для инфузий, перед добавлением в инфузионный раствор следует всегда разводить ВСЕМ содержимым прилагаемого растворителя.

Препарат не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами и растворами, за исключением 5 % раствора декстрозы и 0,9 % раствора натрия хлорида.

Джевтана содержит в своем составе полисорбат-80, который, как известно, увеличивает скорость экстракции ди-(2-этилгексил) фталата из поливинилхлорида (ПВХ). В связи с этим нельзя использовать контейнеры для инфузионных жидкостей из ПВХ и наборы для проведения внутривенных инфузий из полиуретана для приготовления и введения инфузионного раствора кабазитаксела.

Обращение с препаратом

Как и при работе с другими противоопухолевыми препаратами, следует соблюдать осторожность и использовать перчатки при работе с Джевтаной и при приготовлении его инфузионного раствора.

Если раствор Джевтаны на любом этапе работы с ним попал на кожу, следует немедленно и тщательно промыть ее водой с мылом, а если - на слизистую оболочку, то одной водой.

Работать с препаратом должен только персонал, владеющий навыками обращения с цитотоксическими препаратами. Беременные женщины не должны работать с этим препаратом.

Хранение:

При температуре не выше 30 °C. Не хранить в холодильнике