Линпарза 100 мг

Линпарза 100 мг (Lynparza 100 mg) описание

Линпарза используется в качестве монотерапии для поддерживающей терапии взрослых пациентов с чувствительным к платине рецидивом эпителиального рака яичников высокой степени злокачественности, рака маточной трубы или первичного рака брюшины, которые реагируют на химиотерапию на основе платины (полную или частичную).

Дозировка и способ применения
Лечение Lynparza должно начинаться под наблюдением врача, знакомого с использованием онкологических препаратов.

Дозировка
Линпарза выпускается в таблетках по 100 и 150 мг.
Рекомендуемая доза Линпарзы составляет 300 мг (две таблетки по 150 мг) два раза в день, общая суточная доза составляет 600 мг. Таблетка 100 мг доступна для снижения дозы.

Пациенты должны начинать лечение препаратом Линпарза не позднее, чем через 8 недель после завершения последней терапии на основе платины.
Рекомендуется продолжить лечение до прогрессирования основного заболевания.

Для повторного лечения препаратом Линпарза после рецидива Данных о рецидиве нет

Важные различия в дозировке таблеток и капсул Линпарза
Таблетки Линпарза (100 мг и 150 мг) нельзя заменять миллиграмм на миллиграмм на капсулы Линпарза (50 мг) из-за различий в дозировке и биодоступности соответствующей лекарственной формы. Поэтому необходимо соблюдать конкретные рекомендации по дозировке для соответствующей лекарственной формы.

Пропущенная доза
Если пациент забыл принять дозу Lynparza, ей следует принять следующую обычную дозу в назначенное время.

Корректировка дозы из-за побочных эффектов
Терапию можно прервать для лечения побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, диарея и анемия, и рассмотреть возможность снижения дозы (см. Раздел 4.8).

Рекомендуется снизить дозу до 250 мг (одна таблетка 150 мг и одна таблетка 100 мг) два раза в день (что эквивалентно общей суточной дозе 500 мг).
Если требуется дальнейшее снижение дозы, рекомендуется снижение до 200 мг (две таблетки по 100 мг) два раза в день (что соответствует общей суточной дозе 400 мг).

Корректировка дозы при использовании вместе с ингибиторами CYP3A
Не рекомендуется одновременный прием сильных или умеренных ингибиторов CYP3A. Следует рассмотреть альтернативные вещества. Если одновременно необходимо использовать сильный ингибитор CYP3A, рекомендуемая уменьшенная доза Lynparza составляет 100 мг (одна таблетка 100 мг), принимаемая дважды в день (что соответствует общей суточной дозе 200 мг). Если необходимо одновременное применение с умеренным ингибитором CYP3A, рекомендуемая уменьшенная доза Lynparza составляет 150 мг (одна таблетка 150 мг), принимаемая дважды в день (что соответствует общей суточной дозе 300 мг) (см. Разделы 4.4 и 4.5).

Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов нет необходимости корректировать начальную дозу. Имеются ограниченные клинические данные для пациентов в возрасте 75 лет и старше.

Нарушение функции почек
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 31 до 50 мл / мин) рекомендуемая доза Линпарза составляет 200 мг (две таблетки по 100 мг) два раза в день (соответствует одному одной общей дозе 400 мг)

Линпарза можно назначать пациентам со слегка нарушенной функцией почек (клиренс креатинина от 51 до 80 мл / мин) без корректировки дозировки.

Линпарза не рекомендуется применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек или терминальной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин), поскольку безопасность и фармакокинетика у этих пациентов не изучались. Lynparza следует использовать только у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, если польза превышает потенциальный риск. Пациента следует тщательно контролировать на предмет функции почек и побочных эффектов.

Нарушение функции печени
Линпарза может использоваться без корректировки дозы у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (классификация А или В по классификации Чайлд-Пью) (см. Раздел 5.2). Линпарза не рекомендуется применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (Классификация C по Чайлд-Пью), поскольку безопасность и фармакокинетика у этих пациентов не изучались.

Пациенты некавказского происхождения
Ограниченные клинические данные доступны для пациентов неевропейского происхождения. Однако корректировка дозы в зависимости от расы не требуется (см. Раздел 5.2).

Пациенты со статусом работоспособности от 2 до 4
Доступны очень ограниченные клинические данные для пациентов с функциональным статусом от 2 до 4.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность Lynparza у детей и подростков не установлены.
Нет данных.

Тип заявления
Линпарза предназначен для перорального применения.
Таблетки Lynparza следует глотать целиком, их нельзя разжевывать, ломать, растворять или разделять. Таблетки Линпарза можно принимать во время еды или без нее.

Это короткое описание препарата. Для более подробной инструкции, посоветуйтесь с лечащим врачом