Мекинист 2 мг

Что такое мекинист и для чего он используется?

Мекинист - это лекарство, которое содержит активное вещество траметиниб. Он используется либо самостоятельно, либо в сочетании с другим лекарством, содержащим дабрафениб, для лечения типа рака кожи, называемого меланомой, который распространился на другие части тела или не может быть удален хирургическим вмешательством.

Мекинист в сочетании с дабрафенибом также используется для предотвращения меланомы, которая была хирургическим путем удалена из повторяющихся.

Мекинист в сочетании с дабрафенибом также используется для лечения типа рака легких, называемого немелкоклеточным раком легких (NSCLC).

Оба рака имеют определенное изменение (мутация) в позиции V600 так называемого гена BRAF. Мутация в этом гене, возможно, способствовала развитию рака. Ваше лекарство нацелено на белки, образованные этим мутантным геном, и задерживает или останавливает развитие рака.

2. Что вы должны знать, прежде чем принимать Мекинист?

Мекинист следует использовать только для лечения меланомы и NSCLC с мутацией в гене BRAF. Поэтому ваш врач проведет тест на эту мутацию перед началом лечения.

Если ваш врач решит, что вас следует лечить с помощью комбинации мекинист и дабрафениб, внимательно прочитайте листовку Дабрафениб и эту брошюру.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, задайте его врачу, медицинскому работнику или фармацевту.

Не берите мекиниста

• если у вас аллергия на траметиниб или любой другой ингредиент этого лекарства, упомянутый в разделе 6.

Обратитесь к врачу, считаете ли вы, что это относится к вам.

Предупреждения и меры предосторожности
Пожалуйста, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать лекарства. Ваш врач должен знать, не хотите ли вы:

• у них есть какие-либо проблемы с печенью. Ваш врач будет брать образцы крови для мониторинга функции печени во время приема этого лекарства.
• имели или имели проблемы с почками.
• имели или имели проблемы с легкими или дыханием.
• Проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность (это может привести к одышке, затруднению дыхания во время лежа, отеки ног или ног) или проблемы с сердечным ритмом. Ваш врач должен проверить функцию сердца до и во время лечения.
• имеют проблемы со зрением, включая запор вены, которая вытекает из глаза (непроходимость сетчатки), или отек глаз из-за накопления жидкости (хорретинопатия).

Прежде чем принимать Мекинист в сочетании с Дабрафенибом, ваш врач должен знать, если вы:

• были у вас тип рака, отличный от меланомы или NSCLC, так как вы можете подвергаться большему риску развития рака, отличного от рака кожи, когда принимаете мекинист.

Обратитесь к врачу, считаете ли вы, что какое-либо из этих условий относится к вам.

Болезни и состояния, на которые вы должны обратить внимание

У некоторых людей, принимающих Мекинист, могут развиться другие заболевания и состояния, которые могут быть серьезными. Вам нужно знать, на какие важные симптомы вам нужно обратить внимание.

Кровотечение
Прием Мекиниста или сочетание Мекиниста с дабрафенибом может привести к серьезным кровотечениям, включая кровотечение в мозге, в пищеварительной системе (например, в желудке, прямой кишке или толстой и тонкой кишке), легких или других органах, которые могут привести к смерти. Симптомы могут включать в себя:

• Головная боль, головокружение или слабость
• Кровь в кресле или черных стульях
• Кровь в моче
• Боль в желудке
• кашель / рвота крови.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы заметили какой-либо из этих симптомов.

Лихорадка
Прием мекиниста или сочетание мекинист и дабрафениб может вызвать лихорадку, что более вероятно, если вы берете комбинацию (см. также раздел 4). В некоторых случаях у людей с температурой может развиться низкое кровяное давление, головокружение или другие симптомы.

Немедленно сообщите врачу, если у вас развилась температура тела выше 38,5 °C во время приема этого лекарства.

Болезнь сердца
Мекинист может вызвать проблемы с сердцем или усугубить существующие проблемы с сердцем у людей, принимающих Мекинист в сочетании с дабрафенибом (см. также «Пороки сердца» в разделе 4).

Сообщите своему врачу, если у вас есть сердечные заболевания. Ваш врач проведет тесты, чтобы проверить, правильно ли работает ваше сердце до и во время лечения этим лекарством. Сообщите врачу как можно скорее, если вы чувствуете, что ваше сердце бьется, мчит или бьется нерегулярно, или если у вас кружится голова, усталость, ошеломлено или одышка, или ваши ноги набухают. При необходимости ваш врач решит полностью прервать или прекратить лечение.

Изменения кожи, которые могут указывать на новый наступающийся рак кожи
Ваш врач обследует вашу кожу перед тем, как вы начнете принимать это лекарство, и через регулярные промежутки времени, пока вы принимаете лекарство. Немедленно сообщите врачу, если вы заметили какие-либо изменения кожи во время приема этого лекарства или после лечения (см. также раздел 4).

Проблемы с глазами
При приеме этого лекарства врач должен пройти обследование глаз.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили покраснение или раздражение, помутнение зрения, боль в глазах или другие изменения зрения во время лечения (см. также раздел 4).

Мекинист может вызвать проблемы с глазами, включая слепоту. Мекинист не рекомендуется, если у вас когда-либо было закрытие вены в глазу (окклюзия вены сетчатки). Немедленно сообщите врачу, если во время лечения у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов проблем с глазами: затуманенное зрение, потеря зрения или другие изменения зрения, зрение цветных пятен или световых пятен (видение четких контуров вокруг предметов). При необходимости ваш врач решит полностью прервать или прекратить лечение.

Проблемы с печенью
Мекинист сам по себе или в сочетании с дабрафенибом может вызвать проблемы с печенью, которые могут перерасти в серьезные состояния, такие как воспаление печени или печеночная недостаточность, которая может привести к летальному исходу. Ваш врач будет регулярно проверять вас. Признаки того, что ваша печень больше не может работать должным образом, включают в себя:

• Потеря аппетита
• Тошнота
• Рвота
• Боли в животе (боли в животе)
• Желтение кожи или глаз (желуха)
• Темная окраска мочи
• Зуд кожи.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы заметили какой-либо из этих симптомов.

Трудности легких или дыхания
Сообщите врачу, если у вас есть легкие или затрудненные затрудненные дыхание, в том числе затрудненное дыхание, которые часто связаны с сухим кашлем, одышкой и усталостью. Ваш врач может провести тесты функции легких перед приемом лекарства.

Мышечная боль
Мекинист может привести к распаду мышечной ткани (рабдомиолизу). Сообщите врачу как можно скорее, если вы заметили какой-либо из этих симптомов:

• Мышечная боль
• Темная окраска мочи в результате повреждения почек.

При необходимости ваш врач решит полностью прервать или прекратить лечение.

→ Прочитайте информацию «Возможные серьезные побочные эффекты» в разделе 4 этой брошюры.

Перфорация желудка или стенки кишечника (прорыв желудка/кишечного тракта)
Прием мекиниста или комбинации мекиниста и дабрафениба может увеличить риск развития желудка или кишечного прорыва. Сообщите врачу как можно скорее, если у вас сильная боль в животе.

Тяжелые кожные реакции
Иногда сообщалось о тяжелых кожных реакциях, когда мекинист принимают в сочетании с дабрафенибом. Немедленно сообщите врачу, если вы заметили изменения в коже (см. раздел 4 о симптомах, на которые следует обратить внимание).

Воспалительное заболевание, которое в основном поражает кожу, легкие, глаза и лимфатические узлы
Воспалительное заболевание, которое в основном поражает кожу, легкие, глаза и лимфатические узлы (саркодоз). Распространенными симптомами могут быть кашель, одышка, отек лимфатических узлов, нарушения зрения, лихорадка, усталость, боль и отек суставов, а также мягкие узелки кожи. Обратитесь к врачу, если у вас возникнут какой-либо из этих симптомов.

Дети и молодежь
Мекинист не рекомендуется для детей и подростков, так как эффекты мекинист не известны у людей в возрасте до 18 лет.

Прием других лекарств
Перед началом лечения сообщите своему врачу, медицинскому работнику или фармацевту, принимаете ли вы другие лекарства, недавно принимали другие лекарства или планируете ли вы принимать другие лекарства. Это также относится к тому, если они являются лекарствами без рецепта. Ведите список лекарств, которые вы принимаете, чтобы показать их своему врачу, медицинскому работнику или фармацевту при получении нового лекарства.

Принимая Mekinist с едой и напитками
Важно принимать Мекинист натощак, так как пища влияет на то, как его лекарство усваивается организмом (см. раздел 3).

Беременность, лактация и рождаемость
Мекинист не рекомендуется во время беременности.

• Если вы беременны или думаете, что беременны или намерены забеременеть, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство. Мекинист может нанести вред нерожденному ребенку.
• Если вы женщина детородного возраста, то необходимо использовать надежный метод контрацепции, пока вы принимаете мекинист и не менее 16 недель после отлучения от груди.
• Противозачаточные препараты, содержащие гормоны (например, таблетки, инъекции или пластыри), могут работать неправильно, если вы принимаете мекинист или комбинацию (как мекинист, так и дабрафениб). Вы должны использовать другой эффективный метод контрацепции, чтобы не забеременеть во время приема этого лекарства. Обратитесь за советом к врачу, медицинскому работнику или фармацевту.
• Если вы забеременеете во время приема Мекинист, немедленно сообщите об этом врачу.

Мекинист не рекомендуется во время лактации.
Неизвестно, выделяются ли компоненты Mekinist в грудном молоке.

Если вы кормите грудью или намерены кормить грудью, вы должны сообщить об этом своему врачу. Рекомендуется не кормить грудью, пока вы принимаете Мекинист. Вы и ваш врач решите, хотите ли вы принимать мекинист или кормить грудью.

Репродуктивные способности - как мужчины, так и женщины
Мекинист может ухудшить репродуктивную способность как мужчин, так и женщин.

Прием мекиниста с дабрафенибом: Дабрафениб может навсегда снизить мужскую фертильность. Кроме того, количество сперматозоидов у мужчин во время лечения дабрафенибом может быть снижено; их количество сперматозоидов может не вернуться к нормальной жизни, даже после прекращения приема лекарства.

Перед началом лечения с Дабрафенибом поговорите со своим врачом о том, как повысить свои шансы на рождение детей в будущем.

Если у вас есть дополнительные вопросы о влиянии этого лекарства на фертильность, обратитесь за советом к врачу, медицинскому работнику или фармацевту.

Вождение и способность использовать машины
Мекинист может вызвать побочные эффекты, которые могут повлиять на вашу способность управлять или управлять машиной. Избегайте вождения или эксплуатации машин, если вы чувствуете себя усталым или слабым, имеете проблемы со зрением или чувствуете себя бессильным.

Описания этих эффектов можно найти в других разделах (см. разделы 2 и 4).

Ознакомьтесь со всей информацией в этой брошюре для получения рекомендаций.

Если вы чувствуете себя каким-либо неуверенным, проконсультируйтесь со своим врачом, медицинским работником или фармацевтом. Ваша болезнь, симптомы и ситуация с лечением также могут повлиять на вашу способность управлять или управлять машинами.

3. Как принять Мекинист?

Всегда принимайте Mekinist именно так, как вы говорите своему врачу, медицинскому работнику или фармацевту. Если вы не уверены, обратитесь к врачу, медицинскому работнику или фармацевту.

Сколько взять
Обычная доза Мекиниста, как при приеме самостоятельно, так и в сочетании с дабрафенибом, составляет по одной таблетке по 2 мг один раз в день. Рекомендуемая доза дабрафениба в сочетании с мекинистом составляет 150 мг дважды в день.

Ваш врач может решить уменьшить дозу, если вы испытываете побочные эффекты.

Не принимайте больше мекинистов, чем рекомендовал ваш врач, так как это может увеличить риск побочных эффектов.

Как это принять
Проглотите планшет в целом полным стаканом воды.

Принимать Мекинист раз в день натощак (не менее чем за 1 час до еды или не менее 2 часа после еды). Это означает, что вы:

• нужно подождать не менее 1 часа после приема Mekinist, прежде чем вы сможете есть еду, или
• нужно подождать не менее 2 часов после еды, прежде чем вы сможете принять Mekinist.

Принимайте Mekinist каждый день одновременно.

Если вы берете больше мекинистов, чем должны быть
Если вы приняли слишком много таблеток Mekinist, обратитесь за советом к врачу, медицинскому работнику или фармацевту. Если возможно, покажите им упаковку Mekinist и эту брошюру.

Если вы забыли взять Мекинист
Если вы пропустили его менее 12 часов назад, примите пропущенную дозу, как только помните.

Если вы пропустили его более 12 часов назад, пропустите эту дозу и примите следующую дозу, как обычно. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую дозу.

Если вы перестанете принимать Мекинист
Принимайте Mekinist столько, сколько рекомендует ваш врач. Не останавливайте это, если ваш врач не попросил вас об этом.

Если у вас есть дополнительные вопросы о приеме мекиниста, задайте его врачу, медицинскому работнику или фармацевту.

Как вы должны принимать Мекинист в сочетании с Дабрафенибом?

• Всегда принимайте Mekinist в сочетании с Dabrafenib именно так, как вы говорите своему врачу, медицинскому работнику или фармацевту. Не меняйте дозу и не прекращайте принимать мекинист или дабрафениб, если только ваш врач, медицинский работник или фармацевт не посоветовал вам это сделать.
• Принимайте Mekinist раз в день, а Dabrafenib два раза в день. Привычка принимать оба лекарства одновременно каждый день может быть полезной для вас. Мекинолог следует принимать либо с утренней дозой дабрафениба, либо с вечерней дозой дабрафениба. Дозы дабрафениба следует принимать примерно каждые 12 часов.
• Принимать мекинист и дабрафениб натощак, то есть не менее чем за час до еды или не менее чем через два часа после еды. Принимайте лекарства с полным стаканом воды.
• Если вы забыли принять дозу мекиниста или дабрафениба, примите пропущенную дозу, как только помните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую дозу. Принимайте следующую дозу точно в обычное время, если:
  • до следующей дозы Мекиниста менее 12 часов (приходится принимать один раз в день).
  • до следующей дозы дабрафениба (принимается 2 раза в день) меньше 6 ч.
• Если вы принимаете слишком много мекиниста или дабрафениба, обратитесь к врачу, медицинскому работнику или фармацевту. Если есть возможность, возьмите с собой таблетки Мекинист и капсулы дабрафениба и покажите им упаковку Мекинист и Дабрафениб с их листовками.
• Если у вас есть побочные эффекты, ваш врач может решить уменьшить дозы Мекинист и Дабрафениба. Принимайте мекиниста и дабрафениба именно так, как сказал вам ваш врач, медицинский работник или фармацевт.

4. Возможные побочные эффекты?

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все их получают.

Возможные побочные эффекты у пациентов, принимающих только Мекинист

Возможные серьезные побочные эффекты

Болезнь сердца
Мекинетик может повлиять на работоспособность вашего сердца, с помощью которого он перекачивает кровь. Скорее всего, это влияет на людей с существующими проблемами с сердцем. При приеме Мекиниста вас будут следить за любыми проблемами с сердцем. Признаки и симптомы проблем с сердцем могут включать в себя:

• Чувство, как будто твое сердце бьется, гонится или бьется нерегулярно
• Головокружение
• Усталость
• Чувство сонливости
• Одышка
• Отек в ногах.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы заметили какой-либо из этих симптомов, как при первом возникновении, так и при ухудшении этих симптомов.

Высокое кровяное давление
Мекинист может вызвать высокое кровяное давление (гипертония) или ухудшение существующей гипертонии. Ваш врач или медицинский работник проверит ваше кровяное давление во время лечения с помощью Mekinist. Немедленно сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если у вас развивается высокое кровяное давление, ухудшается кровяное давление или если у вас сильные головные боли, сонливость или головокружение.

Проблемы с лёным лём
Мекинист может вызвать серьезные проблемы с кровотечением, особенно в мозге или желудке. Обратитесь к врачу или медицинскому работнику и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо необычные признаки кровотечения, в том числе:

• Головная боль, головокружение или слабость
• Кашель крови или сгустков крови
• Рвота с кровью или рвотой, которая выглядит как «кофейная гуща»
• красные или черные стулья, которые выглядят как смола.

Проблемы со зрением (нарушения зрения)
Мекинист может вызвать проблемы с глазами. Мекинист не рекомендуется, если у вас когда-либо был запор вены в глазу (окклюзия сетчатки). Врач посоветует вам пройти обследование глаз до и во время приема Мекинеста. Ваш врач может попросить вас прекратить прием Мекиниста или направить вас к специалисту, если у вас появятся признаки и симптомы, влияющие на ваше зрение, в том числе:

• Потеря зрения
• Покраснение и раздражение глаз
• Видение цветных пятен
• Видение дворов света (размывные контуры вокруг объектов)
• размытое зрение.

Изменения кожи
Иногда сообщалось о тяжелых кожных реакциях, когда мекинист принимают в сочетании с дабрафенибом. Если вы заметили любой из следующих признаков:

• Красноватые пятна на туловище, которые являются круглыми или стрельбами на диск, с центральным пузырьковым образованием. Пилинг кожи. Язвы на рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжелым сыпи могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона).
• Расширенная сыпь, лихорадка, увеличенные лимфатические узлы (синдром ДРЕСС или синдром повышенной чувствительности к лекарствам).
  → Прекратите принимать лекарства и немедленно обратитесь к врачу.

До 3 из 100 человек, принимающих мекинист в сочетании с дабрафенибом, могут развиться другой тип рака кожи, называемый плоскоклеточным раком (cuSCC), у других может развитьсятип рака кожи, называемый базально-клеточным раком (BCC). Обычно эти изменения кожи остаются локально ограниченными и могут быть удалены хирургическим вмешательством, при котором лечение Мекинистом и дабрафенибом может быть продолжено без перерыва.

Некоторые люди могут заметить, что новые меланомы возникают во время лечения с помощью мекинистом в сочетании с дабрафенибом. Эти меланомы обычно удаляются хирургическим вмешательством, при этом лечение мекинистом и дабрафенибом продолжается без перерыва.

Прежде чем начать принимать дабрафениб, ваш врач обследует вашу кожу и будет проводить эти исследования ежемесячно во время приема этого лекарства и еще в течение 6 месяцев после того, как вы перестанете его принимать. Эти исследования служат для выявления новых опухолей кожи.

Ваш врач также обследует вашу голову, шею, рот и лимфатические узлы, и будут сделаны регулярные снимки верхней части тела и брюшной полости (называемые компьютерной томографией (КТ). Вам также придется пройти анализ крови. Эти исследования используются для выявления любых других видов рака, включая рак пластинчатых клеток, которые могут развиться в вашем организме. Обследования таза (у женщин) и заднего прохода также рекомендуются до и после лечения.

Мекинист в виде монотерапии или в сочетании с дабрафенибом может вызвать сыпь или угревую сыпь. Следуйте инструкциям вашего врача, чтобы предотвратить сыпь. Сообщите своему врачу или медицинскому работнику как можно скорее, если вы заметите какой-либо из этих симптомов, как в первую очередь, так и когда эти симптомы ухудшаются.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется тяжелая сыпь с любым из следующих симптомов: пузырьки на коже, пузырьки или воспаление во рту, шелушение кожи, лихорадка, покраснение или отек лица или подошв ног.

Информируйте своего врача или медицинского работника как можно скорее, если вы получаете сыпь или если сыпь ухудшается.

Мышечная боль
Мекинист может привести к распаду мышечной ткани (рабдомиолизу). Информируйте своего врача или медицинского работника как можно скорее, если у вас возникнут новые симптомы или ухудшились существующие симптомы, в том числе:

• Мышечная боль
• Темная окраска мочи в результате повреждения почек

Трудности легких или дыхания

Мекинист может вызвать воспаление легких (пневмонит или интерстициальная болезнь легких). Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если у вас развиваются какие-либо новые или ухудшающиеся симптомы легких или затруднений дыхания, в том числе:

• Одышка
• Кашель
• Усталость

Другие побочные эффекты, которые вы можете наблюдать, если принимаете Mekinist в одиночку, включают в себя:

Очень распространенные побочные эффекты (может затронуть более 1 из 10 человек):

• Высокое кровяное давление (гипертония)
• Кровотечение в разных местах тела, которое может быть легким или тяжелым
• Кашель
• Одышка
• Диарея
• Тошнота, рвота
• Запор
• Боль в желудке
• Сухой рот
• Сыпь, сыпь, похожая на угревую сыпь, покраснение лица, сухая или зудящая кожа (см. также «Изменение кожи» ранее в разделе 4)
• Необычное выпадение волос или истончение волос
• Недостаток энергии, чувство слабости или усталости
• Отек рук или ног (периферийный отек)
• Лихорадка

Очень распространенные побочные эффекты, которые могут быть обнаружены при анализе крови:

• Ненормальные результаты анализов крови на основе печени

Общие побочные эффекты (может повлиять до 1 из 10 человек):

• Воспаление волос на коже
• Болезни ногтей, такие как изменения ногтевого ложа, боли в ногтях, инфекции и отек кожи ногтей
• Кожная инфекция (целлюлит)
• Сыпь с гнойными пузырьками (см. также «Измены кожи» ранее в разделе 4)
• Аллергическая реакция (гиперчувствительность)
• Высыхание (отсутствие воды или жидкости)
• Размылое зрение
• Отек вокруг глаз
• Проблемы со зрением (см. также «Нарекания на глаза (нарушения зрения)» выше в разделе 4)
• Изменения в способе перекачки крови сердца (дисфункция левого желудочка) (см. также «Порок сердца» ранее в разделе 4)
• Более медленный пульс, чем обычно, и/или снижение частоты сердечных сокращений
• Локально ограниченный отек ткани
• Пневмония (пневмония или интерстициальная болезнь легких)
• Ранные участки во рту или во рту, воспаление слизистых оболочек
• Покраснение, хрупкая или разорванная кожа
• Покрасневшие, болезненные руки и ноги
• Отек лица
• Воспаление слизистой оболочки
• Чувство слабости
  

Общие побочные эффекты, которые могут быть обнаружены при анализе крови:

• Снижение количества эритроцитов (анемия), аномальные тесты, связанные с креатинфосфокиназой, ферментом, обнаруженным в основном в сердце, мозге и скелетных мышцах

Необычные побочные эффекты (может повлиять до 1 из 100 человек):

• Отек глаза из-за утечки жидкости (хорориоретинопатия) (см. также «Нарекания на глаза (нарушения зрения)» выше в разделе 4)
• Отек нервов в затылке глаза (отек папилл) (см. также "Нажалобы на глаза (нарушения зрения)" выше в разделе 4)
• Отсоединение светочувствительной мембраны на задней части глаза (ретинки) от ее несущих слоев (отслоение сетчатки) (см. также «Нарекания на глаза (нарушение зрения)» выше в разделе 4)
• Закрытие вены в глазу (окклюзия сетчатки) (см. также «Нажалобы на глаза (нарушения зрения)» выше в разделе 4)
• Снижение прокачивающей способности сердца, что может вызвать одышку, крайнюю усталость и отек лодыжек и ног (сердечная недостаточность)
• Прорыв желудка или кишечника (перфорация)
• Воспаление кишечника (колит)
• Распад мышечной ткани, которая может вызвать мышечную боль и повреждение почек (рабдомиолиз)

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, свяжитесь со своим врачом, медицинским работником или фармацевтом. Это также относится к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Побочные эффекты при совместном приеме мекинист и дабрафениба

Если вы возьмете Мекиниста и Дабрафениба вместе, вы можете получить один или несколько побочных эффектов, перечисленных выше, даже если частота может измениться (увеличить или уменьшиться).

Вы также можете получить дополнительные побочные эффекты, одновременно принимая дабрафениб с Мекинистом, как указано в списке ниже.

Скажите врачу как можно скорее, если вы заметили какой-либо из этих симптомов, как в первую очередь, так и когда эти симптомы ухудшаются.

Пожалуйста, ознакомьтесь с брошюрой Dabrafenib для получения более подробной информации о побочных эффектах, которые вы можете получить, если примете это лекарство.

Побочные эффекты, которые вы можете заметить при приеме Mekinist в сочетании с дабрафенибом, следующие:

Очень распространенные побочные эффекты (может затронуть более 1 из 10 человек):

• Инфекция носа и горла
• Снижение аппетита
• Головная боль
• Головокружение
• Высокое кровяное давление (гипертония)
• Кровотечение в разных частях тела, которое может быть легким или серьезным (кровотечение)
• Кашель
• Боль в желудке
• Запор
• Диарея
• Тошнота, рвота
• Сыпь, сухая кожа, зуд, покраснение кожи
• Боль в суставах, мышечная боль или боль в руках и ногах
• Мышечные спазмы
• Недостаток энергии, чувство слабости
• Холод
• Отек рук или ног (периферийный отек)
• Лихорадка
• Гриппоподобная болезнь
  

Очень распространенные побочные эффекты, которые могут быть обнаружены при анализе крови:

• Ненормальные результаты анализов крови на основе печени

Общие побочные эффекты (может повлиять до 1 из 10 человек):

• Инфекция мочевыводящих путей
• Изменения кожи, в том числе кожная инфекция (целлюлит), воспаление волосяных сильфонов в коже, такие заболевания ногтей, как изменения ногтевого ложа, боли в ногтях, инфекции и отеки кожи ногтей, сыпь с гнойными пузырьками, кожная плоскоклеточная раковая (вид рака кожи), папиллома (тип рака кожи, который обычно не опасен), бородавчатоподобные наросты, повышенная чувствительность кожи (см. также «Изменение кожи» ранее в разделе 4)
• Высыхание (отсутствие воды или жидкости)
• Размытое зрение, проблемы со зрением, воспаление глаз (увеит)
• Снижение прокачивающего потенциала сердца
• Низкое кровяное давление (гипотензия)
• Локально ограниченный отек ткани
• Одышка
• Сухой рот
• Ранные участки во рту или во рту, воспаление слизистых оболочек
• Угриподобные сыпи
• Утолщение наружного слоя кожи (гиперкератоз), участков толстой, шелушащейся или инкрустированной кожи (актиный кератоз), хрупкой или разорванной кожи
• Повышенное потоотделение, ночной пот
• Необычное выпадение волос или истончение волос
• Покрасневшие, болезненные руки и ноги
• Воспаление жирового слоя под кожей (панникулит)
• Воспаление слизистой оболочки
• Отек лица

Общие побочные эффекты, которые могут быть обнаружены при анализе крови:

• Низкое количество лейкоцитов
• Уменьшение количества эритроцитов (анемия), тромбоцитов (клеток, способствующих свертыванию крови) и типа лейкоцитов (лейкопения)
• Низкий уровень натрия (гипонатриемия) или фосфата (гипофосфатемия) в крови
• Повышение уровня сахара в крови
• Увеличение креатинфосфокиназы, фермента, который встречается в основном в сердце, мозге и скелетных мышцах
• Увеличение некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью

Необычные побочные эффекты (может повлиять до 1 из 100 человек):

• Повторение рака кожи (меланома)
• Кожные придатки
• Аллергические реакции (гиперчувствительность)
• Изменения глаз, в том числе отечность глаза в результате утечки жидкости (хорориоретинопатия), отслоения светочувствительной мембраны на задней части глаза (ретинки) от ее несущих слоев (отслоение сетчатки) и отеки вокруг глаз
• Более медленный пульс, чем обычно, и/или снижение частоты сердечных сокращений
• Пневмония (пневмония)
• Воспаление поджелудочной железы
• Воспаление кишечника (колит)
• Отказ в почках
• Воспаление почек
• Воспалительное заболевание, которое в основном поражает кожу, легкие, глаза и лимфатические узлы (сарколоидоз)
  

Редкие побочные эффекты (может повлиять до 1 из 1000 человек)

• Прорыв желудка или кишечника (перфорация)

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Воспаление сердечной мышцы (миокардит). Это может привести к одышке, лихорадке, учащенному сердцебиению и боли в груди.
• Воспаленная, чешуйчатая кожа (отшелушивающий дерматит)

Сообщить о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, свяжитесь со своим врачом, медицинским работником или фармацевтом. Это также относится к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре. Вы также можете напрямую связаться с Федеральным институтом лекарств и медицинского оборудования, Департамент. Фармаковивиланц, Курт-Джеорг-Кисингер-Алле 3, D-53175 Бонн, веб-сайт: www.bfarm.de. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Возможные побочные эффекты 5.

Держите это лекарство вне досягаемости и видимости детей.

Не используйте Mekinist после истечения срока действия, который указан на этикетке бутылки, и в коробке после EXP. Дата истечения срока действия относится к последнему дню указанного месяца.

Хранить в холодильнике (2°C - 8°C).

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить содержимое от света и влаги.

Держите бутылку плотно закрытой, с вымающим внутри (малый цилиндрический контейнер).

После вскрытия бутылку можно хранить в течение 30 дней при температуре не выше 30 °C.

Не утилизируйте лекарства в сточных водах или бытовых отходах. Спросите своего фармацевта, как избавиться от лекарств, которые больше не используются. Таким образом, они способствуют охране окружающей среды.

6. Содержание пакета и дополнительная информация

Что содержит Мекинист

• Действующее вещество - траметиниб. Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит траметиниб диметилсульфоксид (1:1), эквивалентный 0,5 мг или 2 мг траметиниба
• Другие ингредиенты:
  • Таблетка: маннитол (Е421), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), гипромеллоза (Е464), кроскармеллоза натрия (Е468), магния стеарат (Е470b), додецилсульфат натрия и высокодисперсный диоксид кремния (Е551).
  • Покрытие пленки: Гипромеллоза (E464), диоксид титана (E171), макрогол, оксид железа x H2O (E172) (для таблеток 0,5 мг), полисорбат 80 (E433) и оксид железа (E172) (для таблеток 2 мг)